Sanidad ha decidido retirar del mercado seis productos distribuidos como complementos alimenticios por la empresa Marco Corone Spain que en realidad contenían el mismo principio activo que medicamentos como el Viagra, es decir, sildenafilo y tadalafilo, potencialmente peligrosos para pacientes por ejemplo con infarto de miocardio.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tuvo conocimiento a través del Grupo de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje, del Cuerpo Nacional de Policía, de la comercialización de los productos Torexan forte, Bioactiv cápsulas y extraforte, Devit forte cápsulas y solo piante cápsulas y Bull extreme cápsulas, comercializados como complementos alimenticios sin que haya sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, según lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la mencionada Agencia, los mencionados productos contienen la sustancia activa sildenafilo, sola o junto a tadalafilo, no declaradas en sus etiquetados, que indican solo como componentes una serie de productos de origen vegetal.

La inclusión de las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a este producto la condición de medicamento según lo establecido en la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos. El sildenafilo y el tadalafilo están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5), que es lo que hace el popular Viagra.

Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.

Estos principios activos también presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, y pueden aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca. Al no saber el consumidor que estos productos contenían sildenafilo y tadalafilo corría un riesgo.